바이오 업계에 혁신적인 소식이 전해졌습니다. 피하주사로 단 1~2분 만에 투약할 수 있는 첫 번째 면역항암제 ‘키트루다 큐렉스(키트루다 SC)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했습니다. 이 소식은 단순히 항암 치료의 편의성을 높이는 것을 넘어, 알테오젠(Alteogen)의 독자적 기술력이 글로벌 무대에서 인정받았다는 점에서 의미가 큽니다.
1. 키트루다 SC, 무엇이 달라졌나?
키트루다 큐렉스는 기존 정맥주사(IV)로만 가능했던 키트루다의 투여 방식을 피하주사(SC)로 전환한 새로운 제형입니다. 정맥주사는 환자가 병원에 장시간 머물러야 하고, 숙련된 의료진과 시설이 필요합니다. 반면 피하주사는 단 몇 분 만에 투약이 끝나기 때문에, 환자의 부담을 크게 줄여줍니다.
- 💉 정맥주사(IV): 30분 소요, 병원 내 장시간 체류 필요
- 💉 피하주사(SC): 1~2분 소요, 간단한 시술로 가능
특히 키트루다 SC는 3주에 한 번 1분, 또는 6주에 한 번 2분이라는 투여 옵션을 제공합니다. 환자 입장에서는 시간과 체력 부담을 크게 줄일 수 있고, 병원 역시 더 많은 환자를 진료할 수 있는 효율성을 확보하게 됩니다.
2. 알테오젠의 핵심 기술, 히알루로니다제 ALT-B4
키트루다 SC의 핵심에는 바로 알테오젠이 독자 개발한 ALT-B4 기술이 있습니다. ALT-B4는 히알루로니다제 효소로, 피하조직 내 히알루론산층을 분해하여 약물이 더 빠르게 체내로 스며들 수 있도록 돕습니다.
이 기술이 적용되면 기존 링거 형태로 30분 이상 걸리던 투여가 단 1~2분 만에 가능해집니다. 이는 단순히 환자 편의성 향상을 넘어, 항암 치료의 새로운 표준으로 자리잡을 수 있는 혁신 기술이라 할 수 있습니다.
즉, 알테오젠은 이번 FDA 승인을 통해 단순 기술 제공을 넘어 글로벌 항암 치료 패러다임 변화의 주역으로 부상했습니다.
3. 적응증 확대와 시장성
키트루다 큐렉스는 기존 정맥주사 제형 키트루다와 동일하게 38개 암종 적응증을 확보했습니다.
- 흑색종
- 비소세포폐암
- 두경부암
- 요로상피암
- 위암
- 자궁경부암
- 담도암 등
적응증을 그대로 유지하면서도 투여 방식만 바뀐 것이기 때문에, 시장 진입 장벽이 낮고 환자 선택 폭이 넓습니다. 미국에서는 이달 말부터 환자들이 실제로 키트루다 SC를 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다.
4. MSD의 전략과 매출 전망
머크(MSD)는 키트루다 SC 도입 이후, 전체 키트루다 환자의 30~40%가 피하주사 제형으로 전환할 것이라 전망했습니다.
만약 이 전략대로 시장이 움직인다면, 2030년 키트루다 SC 매출은 연간 20조~30조 원에 이를 것으로 추산됩니다. 이는 단일 항암제 제형으로는 엄청난 규모입니다.
| 구분 | 정맥주사(IV) | 피하주사(SC) |
|---|---|---|
| 투여 시간 | 30분 | 1~2분 |
| 투여 간격 | 3주마다 | 3주 1분 / 6주 2분 |
| 환자 편의성 | 낮음 | 매우 높음 |
| 시장 전망 | 기존 블록버스터 | 연 매출 20~30조 예상 |
5. 알테오젠의 수익 전망
업계에서는 알테오젠이 이번 SC 제형 승인으로 연간 1조 원 이상의 로열티 수익을 올릴 것으로 예상합니다.
알테오젠은 직접 키트루다를 판매하지 않고, MSD에 ALT-B4 기술을 제공한 대가로 로열티를 받는 구조입니다. 따라서 키트루다 SC 매출이 늘어날수록 알테오젠의 로열티 수익도 비례해 증가합니다.
- 📈 단기: FDA 승인 모멘텀으로 주가 강세
- 💰 중기: 키트루다 SC 판매 본격화 → 안정적 로열티 발생
- 🌍 장기: 글로벌 제약사와 추가 기술이전 계약 가능성 확대
특히 이번 FDA 승인은 알테오젠의 기술력을 공식적으로 입증한 사례로, 추가 글로벌 파트너십 체결에도 긍정적 영향을 줄 전망입니다.
Q&A
Q1. 알테오젠이 직접 키트루다 SC를 판매하나요?
A. 아니요. 판매는 MSD가 담당하며, 알테오젠은 기술 로열티를 수취합니다.
Q2. 환자 입장에서 가장 큰 변화는?
A. 기존 30분 걸리던 항암 치료가 단 1~2분으로 단축되면서,
환자의 시간·체력 부담이 크게 줄어듭니다.
Q3. 키트루다 SC는 언제부터 사용 가능한가요?
A. FDA 승인에 따라 미국에서는 이달 말부터 사용 가능할 전망입니다.
Q4. 알테오젠의 장기 성장성은?
A. ALT-B4 기술은 다양한 항암제에 적용될 수 있어,
향후 다른 글로벌 제약사와의 계약으로 확장 가능성이 큽니다.
결론
키트루다 SC FDA 승인은 항암 치료 방식의 새로운 시대를 여는 신호탄이자, 알테오젠의 글로벌 기술가치가 입증된 사건입니다. 머크의 판매망과 알테오젠의 ALT-B4 기술이 결합하면서, 환자 편의성과 치료 효율성 모두를 만족시키는 혁신이 현실화되었습니다.
2030년까지 예상되는 수십조 원의 매출과 알테오젠의 1조 원대 로열티 수익은 단순한 기대가 아니라 충분히 실현 가능한 미래 시나리오입니다.
투자자와 환자 모두에게 긍정적인 이 변화를 통해, 알테오젠은 글로벌 바이오 시장의 핵심 플레이어로 자리매김할 것으로 보입니다. 🚀
